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Regulatory HS es una
consultoría en Asuntos
Regulatorios para Servicios
e Insumos para la salud;
Nos especializamos en trámites que se presentan ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y otras instancias regulatorias relacionadas, así como su normatividad aplicable.
Somos expertos en resolver las necesidades con alto sentido
de urgencia, apegándonos siempre a las leyes y órganos
regulatorios en nuestro país.
En Regulatory HS, somos especialistas en brindar a nuestros clientes y
socios comerciales estrategias regulatorias indispensables.
Misión

En Regulatory HS, somos expertos en brindar a nuestros clientes y socios comerciales soluciones regulatorias indispensables, adaptables y que resuelven sus necesidades con alto sentido de urgencia, apegándonos siempre a las leyes y órganos regulatorios en nuestros país, cumpliendo a detalle con cada uno de sus requerimientos y normas.

Nuestra amplia experiencia en diligencias de trámites ante COFEPRIS y otras instancias regulatorias, nos respaldan.

Visión

Hoy, uno de nuestros principales diferenciadores es el buscar incansablemente soluciones para que tu negocio/servicio no se detenga y esté apegado al marco de la ley regulatoria en nuestro país.

Buscamos ser más que un proveedor, queremos ser un aliado comercial indispensable para la correcta operación y funcionamiento de tu negocio.

Valores

Nos regimos siempre por la honestidad, transparencia, confianza, proactividad e inmediatez en nuestro trabajo.

En Regulatory HS encontrarás siempre una respuesta clara y confiable, acompañada de una propuesta encaminada a la solución más segura y efectiva.

Misión

En Regulatory HS, somos expertos en brindar a nuestros clientes y socios comerciales soluciones regulatorias indispensables, adaptables y que resuelven sus necesidades con alto sentido de urgencia, apegándonos siempre a las leyes y órganos regulatorios en nuestros país, cumpliendo a detalle con cada uno de sus requerimientos y normas.

Nuestra amplia experiencia en diligencias de trámites ante COFEPRIS y otras instancias regulatorias, nos respaldan.

Visión

Hoy, uno de nuestros principales diferenciadores es el buscar incansablemente soluciones para que tu negocio/servicio no se detenga y esté apegado al marco de la ley regulatoria en nuestro país.

Buscamos ser más que un proveedor, queremos ser un aliado comercial indispensable para la correcta operación y funcionamiento de tu negocio.

Valores

Nos regimos siempre por la honestidad, transparencia, confianza, proactividad e inmediatez en nuestro trabajo.

En Regulatory HS encontrarás siempre una respuesta clara y confiable, acompañada de una propuesta encaminada a la solución más segura y efectiva.

Servicios
Ponte en contacto con nosotros para darte una solución.
Registros sanitarios
Permisos sanitarios de importación
Permisos y avisos de publicidad
Avisos de funcionamiento
Implementación de sistemas de gestión de calidad para insumos para salud
Asesoría de etiquetado
Implementación de unidad de tecnovigilancia
Auditorias externas
Escríbenos, nosotros te ayudamos a obtener tus trámites buscando alinearnos a tus intereses.
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HS Advice forma parte del despacho Regulatory HS.
HS Advice se enfoca en Profesionales de la Salud,

es una solución regulatoria dirigida únicamente a Servicios de la Salud para facilitar el proceso de alta, modificación o baja del Aviso de Funcionamiento y/o de Responsable Sanitario que pide la COFEPRIS.

Testimoniales
“Me ayudaron a obtener los permisos necesarios de la autoridad sanitaria para poder abrir una clínica de atención especializada en mujeres y niños.”
Dr. Rodrigo Moreno
Médico Cirujano, con especialidad en Pediatría.
“(…) El servicio y atención ha sido de un alto nivel, la respuesta siempre oportuna en tiempo y forma nos ha permitido resolver todos los aspectos regulatorios que hemos necesitado (…)”
Dr. Fernando Cardoso
Médico General.
“Su equipo de trabajo cuenta con los conocimientos y experiencia necesarios, (…) La dedicación que ponen en su trabajo ha facilitado la ejecución de varios de nuestros proyectos”
Dr. Antonio Ramírez
Médico General.
"(..) Con HS Advice no tuve que quebrarme la cabeza con los trámites regulatorios: me brindaron un servicio excepcional y eficiente. Me acompañaron y explicaron a detalle cada parte del proceso. Los recomiendo ampliamente(..)*
Dra. Rocio Zavala Yamahuchi
Médico General, con especialidad en Medicina Familiar.
Situación de Riesgo por no cumplir con las normas, ¿qué pasaría si no tengo avisos y permisos?

Ahora más que nunca COFEPRIS lleva a cabo el monitoreo digital, con el fin de suspender la publicidad irregular en México.

Si no cuentas con estas autorizaciones, estás expuesto a pagar una multa de hasta dos mil veces la Unidad de Medida y Actualización1 en caso de no contar con el Aviso de Funcionamiento.

Las multas por no contar con la autorización de publicidad van desde los seis mil hasta dieciséis mil veces el salario mínimo general vigente2.

1 Este monto lo puedes calcular entrando a el Instituto Nacional de Estadística y Geografía.
2 Este monto lo puedes obtener de la Comisión Nacional de Salarios Mínimos.
Escríbenos, nosotros te ayudamos con tus regulaciones.
Te garantizamos un servicio experto y personalizado a tus necesidades e intereses en asuntos regulatorios, déjanos ayudarte.
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