Solución regulatoria dirigida únicamente a profesionales de la salud

¿Qué buscamos?
HS Advice tiene como objetivo facilitarle el proceso de trámites antes la COFEPRIS y orientarle respecto al cumplimiento regulatorio-sanitario de su consultorio, clínica u hospital, acompañado de un servicio especializado y personalizado a sus necesidades e intereses.
cofepris
Aviso de funcionamiento y/o Licencia sanitaria
Brindamos el servicio de trámite de alta, actualización/modificación y/o baja de Aviso de Funcionamiento y/o Licencia sanitaria ante la COFEPRIS.
Todos los establecimientos que se dediquen a brindar servicios de salud y/o comercio y suministro de insumos para la salud (suplementos alimenticios, cosméticos, medicamentos, dispositivos médicos, rayos X, entre otros), deben contar con su Aviso de funcionamiento y/o Licencia sanitaria de acuerdo con su giro, mismo(s) que deberá(n) estar a la vista del público en el establecimiento.
diagnostico
Diagnóstico de
cumplimiento regulatorio
Se realiza una evaluación holística y exhaustiva, con objetivo diagnóstico, de las áreas de documentación, infraestructura, prácticas y procedimientos llevados a cabo en establecimientos dedicados a servicios de salud y/o venta y suministro de insumos para la salud.
Este servicio está dirigido a profesionales que tienen interés en conocer el nivel de cumplimiento regulatorio en su establecimiento y aplicar las acciones necesarias en pro de un total cumplimiento regulatorio ante COFEPRIS, con base en las leyes, reglamentos, normas y acuerdos aplicables al giro y prácticas dentro del establecimiento.

Se entrega un reporte de cumplimiento con observaciones, recomendaciones y áreas de oportunidad identificadas durante la visita.
Verificación de
cumplimiento regulatorio
Realizamos una visita de verificación en seguimiento al Diagnóstico de Cumplimiento Regulatorio con el objetivo de mantener en cumplimiento al establecimiento, o prevenir y/o corregir posibles irregularidades que podrían dejar expuesto al establecimiento durante una visita de la COFEPRIS o de sus estatales.

La Verificación de Cumplimiento Regulatorio también puede adecuarse para situaciones en las que el cliente o profesional de la salud haya recibido una visita de verificación sanitaria por parte de COFEPRIS, teniendo un sentido de urgencia en la corrección de las irregularidades detectadas.
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cofepris
Recetas médicas
Contamos con el servicio de trámite de Recetas Médicas Especiales ante COFEPRIS a médicos, médicos homeópatas o cirujanos dentistas, para la prescripción de estupefacientes, que corresponden a la fracción I del art. 226 de la LGS.
También realizamos revisión del cumplimiento legal de las especificaciones con las que debe contar el diseño de un Recetario Médico Ordinario en formato físico o digital, las cuales serán para prescripción de medicamentos indicados en el art. 226 de la LGS en sus fracciones II, III y IV y opcionalmente de fracciones V y VI, estos últimos correspondiendo a medicamentos de venta libre.
Capacitación de
nuevo personal
En caso de que se cuente en el establecimiento con nuevo personal, se recomienda realizar una capacitación respecto al cumplimiento regulatorio alineado a los servicios ofrecidos y previamente verificados a través de un Diagnóstico o Verificación de Cumplimiento Regulatorio, a fin de que se les brinde el conocimiento necesario con respecto a las buenas prácticas en establecimientos dedicados a Servicios de Salud y/o Venta y Suministro de Insumos para la Salud.
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Formatos de referencia
Se brinda al cliente una serie de formatos de referencia para el manejo de documentación para el control interno en el establecimiento.
Entre estos se encuentran:
Manual de manejo de RPBI
Bitácora de ingreso de pacientes
Bitácora de limpieza y desinfección
Bitácora de mantenimiento de equipos
Bitácora de control de temperatura
Bitácora de PEPS de insumos para la salud
Carta de consentimiento informado
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Listados de proveedores avalados
Se brindan al cliente listados con empresas y proveedores de servicios de Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos (RPBI) avalados ante la SEMARNAT , y de Control de Fauna Nociva avalados ante la COFEPRIS, a fin de que puedan hacer la contratación de ambos servicios para el establecimiento.
Además, ¿su consultorio cuenta con folletería, página web y/o con alguna red social?
Necesita contar con una autorización de publicidad emitida y/o sellada por COFEPRIS.
¡Nosotros le ayudamos a obtenerla!
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Por favor, cuéntenos qué podemos hacer por usted. Dejando sus datos en el formulario, uno de nuestros asesores le contactará para dar seguimiento a su solicitud.
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