La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), otorga los permisos de importación sanitaria. Este proceso garantiza la calidad y seguridad de los productos e insumos que ingresan al país, previniendo así riesgos para la salud pública.

Los establecimientos que ofrecen servicios de salud y/o clínicas de belleza y spa en México deben obtener ciertos permiso y autorizaciones emitidas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Antes de iniciar actividades, es necesario presentar dichas solicitudes que cumpla con todos los requisitos establecidos, con el uso del formato vigente, documentación legal de la persona moral o física vigentes, así como cumplir con ciertos requisitos específicos si se practican actos quirúrgicos u obstétricos y tener un plan de operaciones y procedimientos internos.

Todos los establecimientos dedicados a ofrecer servicios de salud o al comercio y suministro de insumos para la salud deben contar con este documento, el cual debe estar conforme a su actividad específica y visible al público dentro del establecimiento.  

Regulatory HS, dado que somos un despacho de consultoría especializado en asuntos regulatorios para insumos de salud, nos especializamos en trámites ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y otras entidades, así como a la normatividad correspondiente.

La COFEPRIS emite un documento sellado en donde confirma que un producto ha sido evaluado en cuanto a seguridad y eficacia por la Autoridad Sanitaria, autorizando la comercialización del mismo en territorio nacional, ya que no se considera un riesgo para la población mexicana.

Se trata de un documento sellado por la COFEPRIS, en el que se le notifica que un negocio relacionado a la salud inicia actividad, y que cuenta con un responsable sanitario debidamente registrado con título, por las autoridades educativas competentes.

La COFEPRIS mediante las visitas de verificación (vigilancia sanitaria), podrá sancionar administrativamente a los establecimientos que incumplan con la Ley General de Salud, sus reglamentos y demás disposiciones aplicables. 

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios es un organismo desconcentrado de la Secretaría de Salud con autonomía técnica, administrativa y operativa. Se encarga de la monitorear a los productos, insumos, establecimientos, equipos y servicios relacionados con el consumo humano y la salud, que puedan poner en riesgo a la población.

COFEPRIS puede acudir a tu clínica o consultorio médico para realizar una visita de verificación, ya sea por alguna denuncia impuesta a tu establecimiento, o por inspecciones de vigilancia sanitaria.

COFEPRIS realiza constantes visitas de vigilancia a los productos, procesos, servicios, incluyendo su publicidad, que tienen un impacto en la salud de la población.

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