Regulatory HS

Registros sanitarios

¿Qué es un Registro Sanitario?

Un documento oficial que te entrega la COFEPRIS certificando que tu producto fue evaluado en cuanto a seguridad y eficacia por la Autoridad Sanitaria y se encontró en cumplimiento, por lo que se te autoriza la comercialización del mismo en territorio nacional debido a que no se considera un riesgo para la población mexicana.

¿En qué situación necesitas contar con un Registro Sanitario?

Si quieres comercializar en México alguno de los siguientes productos, ya sea de fabricación nacional o extranjera.

  • Medicamentos alopáticos.
  • Medicamentos herbolarios.
  • Medicamentos vitamínicos.
  • Medicamentos homeopáticos.
  • Vacunas.
  • Hemoderivados.
  • Biomedicamentos.
  • Plaguicidas.
  • Nutrientes vegetales.
  • Equipos médicos.
  • Prótesis.
  • Órtesis.
  • Ayudas funcionales.
  • Agentes de diagnóstico.
  • Insumos de uso odontológico.
  • Materiales quirúrgicos.
  • Materiales de curación.
  • Productos higiénicos.

¿Los suplementos alimenticios necesitan un Registro Sanitario?

Dependerá de si la Autoridad Sanitaria lo considera un medicamento o un suplemento alimenticio.

En caso de que sea considerado un medicamento, necesitarás registrarlo.

En caso de que sea considerado un suplemento alimenticio, necesitarás contar con un documento oficial que lo acredite.

Me interesa recibir más información.