Avisos de funcionamiento
¿Qué es un Aviso de Funcionamiento y Responsable Sanitario?
Es un documento sellado por la COFEPRIS donde le notificas que inicias un negocio relacionado a la salud, y que cuentas con un responsable sanitario con título registrado por las autoridades educativas competentes.
¿En qué situación necesitas contar con un Aviso de funcionamiento y Responsable Sanitario?
Cuando inicias alguno de los siguientes negocios de servicios de salud, donde no se realizan actos quirúrgicos u obstétricos, o de comercialización de insumos para la salud exceptuando medicamentos controlados, plaguicidas, nutrientes vegetales y/o sustancias tóxicas.
- Fábrica de Dispositivos médicos.
- Fábrica de Remedios herbolarios.
- Almacén de Dispositivos médicos.
- Almacén de Remedios herbolarios.
- Almacén de Medicamentos no controlados.
- Almacén de Materia prima para Medicamentos no controlados.
- Distribuidor de Medicamentos.
- Farmacia Alopática.
- Farmacia Homeopática.
- Botica (sin Venta de Medicamentos controlados).
- Comercio al por menor de Dispositivos médicos.
- Comercio al por menor de Remedios Herbolarios.
Si tienes un negocio relacionado a la salud y no se encuentra enlistado anteriormente.
Existe una autorización emitida por la COFEPRIS llamada Licencia Sanitaria, la cual se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento. Cualquier modificación a las instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia.
Los siguientes negocios necesitan de una Licencia sanitaria:
- Fábrica de o laboratorio de Materias primas para la elaboración de medicamentos o productos biológicos para uso humano.
- Fábrica de o laboratorio de medicamentos o productos biológicos para uso humano.
- Laboratorio de Control químico, biológico, farmacéutico o de toxicología.
- Almacén de acondicionamiento de Medicamentos o Productos biológicos.
- Almacén de Depósito y Distribución de Medicamentos controlados o Productos biológicos, para uso humano.
- Centros de Mezcla para la preparación de Mezclas parenterales nutricionales y medicamentosas.
- Farmacia o Botica con Venta de Medicamentos Controlados.
- Droguería o Farmacia Homeopática (con preparación de Medicamentos Homeopáticos).
- Establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico.
- Establecimientos que realicen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
- Establecimientos de salud con servicio de extracción, análisis, conservación, preparación y suministro de órganos, tejidos y células.
- Establecimientos con servicio de trasplantes de órganos, tejidos y células.
- Banco de órganos, tejidos no hemáticos y células.
- Establecimientos con servicios de sangre.
- Establecimientos con disposición de células troncales.
- Establecimientos de medicina regenerativa.
- Establecimientos relacionados a Plaguicidas.
- Establecimientos que produzcan, fabriquen o importen Productos del Tabaco.
