Registros Sanitarios
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), como autoridad sanitaria en México, tiene la facultad de realizar visitas de verificación a los establecimientos sujetos al cumplimiento regulatorio, ya sea porque brindan servicios de salud a la población, porque fabrican, almacenan o venden medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos cosméticos, porque es un estudio donde se realizan tatuajes, perforaciones o “microblading”, entre otras muchas actividades que están bajo la vigilancia de dicha autoridad.
COFEPRIS podrá llegar al establecimiento debido a Vigilancia Sanitaria, también llamados “Operativos Sanitarios” en los que los verificadores sanitarios visitan a diferentes establecimientos de manera aleatoria para verificar su cumplimiento con respecto al marco legal y normativo correspondiente, de igual manera puede dirigirse una visita de verificación a tu establecimiento derivado de una Denuncia Sanitaria, la cual puede ser emitida por cualquier persona de la población, y la COFEPRIS tiene la obligación de atender las mismas e ir a verificar las irregularidades descritas por el denunciante.
«Para entender cómo proceder ante la llegada de una visita de verificación a tu establecimiento, te recomendamos leer nuestro artículo: “¿Qué hago si recibo una visita de COFEPRIS en mi clínica o consultorio”»
En cualquiera de estos casos, el verificador revisará diversos aspectos dentro del establecimiento, como infraestructura, autorizaciones, documentación, procesos, manuales, contratos con empresas de recolección de RPBI y control de fauna nociva, entre muchos otros puntos de verificación que, en caso de no cumplir con ellos, podrían ameritar multas millonarias, e incluso la misma clausura del establecimiento. En HS Advice sabemos que es un mundo de información la que se necesita conocer y dominar a fin de asegurar el cumplimiento regulatorio conforme a los requisitos de COFEPRIS, y evitar sanciones graves, es por esto por lo que, atajando a esta problemática, desarrollamos nuestro servicio estrella: el “Diagnóstico de Cumplimiento Regulatorio”.
Durante el Diagnóstico de Cumplimiento Regulatorio, el equipo experto de HS Advice se encargará de hacer una revisión holística y exhaustiva de todas las áreas verificables por COFEPRIS según el giro de tu establecimiento, para posteriormente emitirte un reporte en el que encontrarás los puntos con los que tu establecimiento ya cumple normativamente, así como aquellos aspectos que requieren mejora o que necesitan empezar a implementarse, guiándote a su vez, en la manera más óptima de implementar estos aspectos faltantes en el establecimiento pensando en tus necesidades y posibilidades.
¡Tu trabajo está en dar todo de ti para el funcionamiento día a día de tu establecimiento; el objetivo de nuestra labor consiste en asistirte a cumplir con el estricto cumplimiento del marco regulativo necesario, con el propósito de brindarte la tranquilidad que necesitas!
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