¿Qué es y para qué sirve un Aviso de Funcionamiento de COFEPRIS? Aviso de funcionamiento

¿Qué es y para qué sirve un Aviso de Funcionamiento de COFEPRIS?

¿Qué es un Aviso de Funcionamiento?

El Aviso de Funcionamiento es una obligación administrativa que tienen los particulares de
informar a la Autoridad Sanitaria de su existencia, con las actividades y productos que maneja.
Las personas físicas o morales que no requieran una autorización sanitaria deben presentarlo.

¿Para qué sirve un Aviso de Funcionamiento?

Para cumplir con la regulación sanitaria mexicana y, a su vez, garantizar que sus productos o
servicios no son un riesgo para la seguridad de la población.

¿En qué situación necesitas contar con un Aviso de funcionamiento?

Fundamento legal

Ley General de Salud. Art. 200 Bis.
Deberán dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran autorización sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretaría de Salud.

(…)

El aviso a que se refiere este artículo deberá presentarse por escrito a la Secretaría de Salud o a los gobiernos de las entidades federativas, por lo menos treinta días anteriores a aquel en que se pretendan iniciar operaciones y contendrá los siguientes datos:

I. Nombre y domicilio de la persona física o moral propietaria del establecimiento

II. Domicilio del establecimiento donde se realiza el proceso y fecha de inicio de operaciones

III. Procesos utilizados y línea o líneas de productos

IV. Declaración, bajo protesta de decir verdad, de que se cumplen los requisitos y las disposiciones aplicables al establecimiento

V. Clave de la actividad del establecimiento, y

VI. Número de cédula profesional, en su caso, de responsable sanitario

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Autor: Regulatory HS

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