Cofepris
COFEPRIS puede acudir a tu clínica o consultorio médico para realizar una visita de verificación, ya sea por alguna denuncia impuesta a tu establecimiento, o por inspecciones de vigilancia sanitaria, donde los verificadores de COFEPRIS visitan periódica y aleatoriamente diferentes tipos de establecimientos sujetos al cumplimiento legal y normativo.
En cualquiera de ambos casos, lo primero es NO ENTRAR EN PÁNICO, está de tu lado que la visita de verificación se lleve de la mejor manera posible y a tu favor, y en HS Advice te vamos a dar las herramientas para lograrlo.
Una vez que el verificador sanitario se encuentre en la puerta de tu clínica o consultorio, lo primero que él o ella deberá hacer es presentarse y, muy importante, IDENTIFICARSE; esto lo deberá hacer a través de una credencial oficial emitida por la Comisión de Operación Sanitaria (COS) de COFEPRIS que lo avale como verificador, y también deberá presentarte el documento llamado “Orden de Verificación Sanitaria”, del cual recibirás una copia por parte del verificador, y en el que encontrarás:
1. A quién va dirigida la verificación, encontrando tu nombre o el nombre del consultorio y dirección del mismo,
2. Nombre y fotografía del verificador sanitario, el cual debe coincidir con la credencial oficial,
3. Objeto y alcance de la visita, en el que se indicará el motivo de la verificación,
4. Firma autógrafa de la autoridad sanitaria competente, y
5. Código QR, que te enviará a un link de COFEPRIS en el que encontrarás la misma información que en el documento.
Si todos estos datos son correctos, estás de acuerdo que la credencial oficial corresponde con la persona que está llegando a verificar, y compruebas que la Orden de Verificación Sanitaria en efecto va dirigida a ti o tu establecimiento, entonces tú, o la persona que reciba al verificador, estará obligado por ley, a darle libre acceso al verificador y brindarle las facilidades para que lleve a cabo el proceso de verificación.
« Para saber qué sucedería en caso de oponerse a las funciones de la autoridad sanitaria, te invitamos a leer nuestro artículo “¿Qué sanciones aplica la COFEPRIS?” »
El segundo paso será que el verificador te solicitará que propongas a dos personas como testigos para que hagan acompañamiento durante la visita de verificación, en caso de oponerse a esto, será el verificador quien designe a los testigos.
Y ahora sí, el verificador dará inicio a la verificación sanitaria, haciendo revisión de infraestructura, documentación, productos y/o insumos para la salud, procesos y personal del establecimiento y, conforme realice la verificación, podrá tomar evidencia fotográfica y videográfica. Durante este acto, el verificador dejará asentado en un segundo documento, llamado “Acta de Verificación Sanitaria”, los hechos que detecte durante la visita, haciendo constar las circunstancias de la diligencia y, en su caso, las deficiencias o anomalías sanitarias observadas.
Finalmente, algo muy importante que tú, como persona verificada, debe saber, es que podrás manifestar LO QUE A TU DERECHO CONVENGA, lo que significa que, en caso de no estar totalmente de acuerdo con las observaciones del verificador a tu clínica o consultorio, podrás asentar en el Acta de Verificación tus comentarios, siempre que estén bien justificados y fundamentados, pudiendo proporcionar adicionalmente pruebas, como documentación, los cuales soporten lo que estás declarando; estos deberán ser adjuntados al Acta por el verificador. Al concluir la verificación, se te entregará copia del Acta de Verificación firmada por él o la verificadora, por los dos testigos y por ti.
Como ves, en realidad no es un proceso al cual le debas temer, además cuentas con el apoyo de HS Advice, en donde te podemos brindar nuestro servicio estrella “Diagnóstico de Cumplimiento Regulatorio” en el que hacemos una revisión exhaustiva de todos los puntos verificables por parte de COFEPRIS, con un enfoque en el cumplimiento regulatorio e identificación de áreas de mejora, todo con el fin de brindarte total tranquilidad sabiendo que cumples al 100% con el marco regulatorio aplicable a tu clínica o consultorio.
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