¿Qué productos necesitan un registro sanitario?

¿Qué productos necesitan un registro sanitario?

De acuerdo con el artículo 368 de la Ley General de Salud, una autorización sanitaria se define como, “acto administrativo mediante el cual la autoridad sanitaria competente permite a una persona pública o privada, la realización de actividades relacionadas con la salud humana, en los casos y con los requisitos y modalidades que determine esta Ley y demás disposiciones generales aplicables. Las autorizaciones sanitarias tendrán carácter de licencias, permisos, registros o tarjetas de control sanitario.”

De acuerdo con el artículo 376 de la Ley General de Salud, y los artículos 43, 62 y 171 del Reglamento de Insumos para la Salud requieren registro sanitario:

  · Medicamentos (biotecnológicos, genéricos, vitamínicos, alopáticos, homeopáticos y herbolarios).

· Estupefacientes, substancias psicotrópicas y productos que los contengan.

· Dispositivos médicos (equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos y otros dispositivos de uso médico) con excepción de aquellos determinados como de bajo riesgo y que no requieran registro sanitario por la autoridad sanitaria.

· Plaguicidas

· Nutrientes vegetales

· Substancias tóxicas o peligrosas

· Productos biológicos y hemoderivados

· Fórmulas para alimentación enteral especializada

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